
為保證醫療器械經營使用環節質量,保障百姓用械安全,去年以來,市食品藥品監管局藥品監管執法分局按照相關要求,著力強化醫療器械經營使用環節監管,嚴厲打擊經營使用無證醫療器械、未經許可(備案)從事醫療器械經營等違法違規行為,突出抓好以下三方面工作。
一是突出高風險器械監管。以重點企業、重點產品和舉報線索為抓手,加強注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等風險集中領域監管,開展重點排查和集中整治,已立案查處2宗違法銷售隱形眼鏡案件。
二是突出電商企業監管。適應移動互聯網時代特點要求,依托監測平臺監控“線上”交易信息,利用媒體曝光和群眾舉報尋找案件線索,采取隨機抽查方式現場檢查電商“線下”經營實體,多管齊下,以有力舉措扼止非法線上經營、網售偽劣產品等互聯網違法行為。同時,加強對線下經營、使用不符合標準醫療器械等違法行為打擊力度,檢查各類醫療器械經營、使用單位400余家次,查處違法案件19宗。
三是突出違法行為聯合打擊。通過部門間線索互通和聯合執法,提升監管廣度與深度,及時發現問題企業并予以規范、整頓、查處。對涉及刑事犯罪的,一律會同公安部門依法懲治,先后聯合查辦了“11.7案”等重大案件,獲得國家總局和省局表彰。
下一步,藥品監管執法分局將繼續加強稽查執法力度。在此提醒各經營企業和使用單位,請按照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規及時開展自查整改,確保合法合規經營使用醫療器械。同時,歡迎廣大群眾監督,如發現違法行為,可撥打12345投訴舉報。