
飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的體外除顫監(jiān)護(hù)儀,產(chǎn)品型號(hào)Efficia DFM100,其免持電極治療電纜有可能發(fā)生意外故障而無法執(zhí)行相關(guān)功能,飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的體外除顫監(jiān)護(hù)儀(注冊(cè)證號(hào):國械注準(zhǔn)20183080392)產(chǎn)品型號(hào)為Efficia DFM100主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表-體外除顫監(jiān)護(hù)儀2.pdf
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2023年1月28日