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百勝股份有限公司ESAOTE S.P.A 對超聲診斷儀主動召回

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  • 2021-04-01
  • 來源：省藥監局
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　　百勝股份有限公司ESAOTE S.P.A代理人百勝(深圳)醫療設備有限公司報告，因接到磁場發生器供應商的報告稱，某個特定時間段內生產的該部件用于3D導航來實現融合成像、虛擬導航和虛擬穿刺功能時，可能出現測量精準度不足，進而影響成像或皮下穿刺術引導的準確性。百勝股份有限公司ESAOTE S.P.A對其生產的超聲診斷儀主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　附件：

　　百勝召回事件報告表.pdf


　　2021年3月1日

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