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德国 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH对“镍鈦合金支架系统”主动召回

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  • 2015-09-02
  • 来源：市食品药品监管局
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德国OptiMedMedizinischeInstrumenteGmbH于2015年8月17日报告，由于部分“镍鈦合金支架系统”產品在放置时出现支架未能释放或未能完全释放，產品存在潜在的安全问题，德国OptiMedMedizinischeInstrumenteGmbH对其生產的“镍鈦合金支架系统”进行主动召回，召回级別为Ⅱ级。涉及產品的型號、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表（PDF版）.pdf

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