行政處罰決定信息公開表（粵藥監械罰〔2023〕5003號）行政相對人名稱***行政相對人類別法人及非法人組織行政相對人代碼_1(統一社會信用代碼)***法定代表人***行政處罰決定書文號粵藥監械罰〔2023〕5003號違法行為類型生產不符合經注冊的產品技術要求的醫療器械違法事實當事人生產的定制式活動義齒（型號規格：樹脂基托可摘全口義齒，產品編號：202304245），經廣東省醫療器械質量監督檢驗所檢驗，檢驗結果為“基本要求及技術要求”項目不符合技術要求相關規定。當事人上述生產不符合經注冊的產品技術要求的醫療器械的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第三十五條第一款的規定。處罰依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一項處罰類別罰款處罰內容罰款3.5萬元罰款金額（萬元）3.5沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）0處罰決定日期2023年11月23日處罰有效期3年處罰機關廣東省藥品監督管理局處罰機關統一社會信用代碼11440000MB2D034421數據來源單位廣東省藥品監督管理局數據來源單位統一社會信用代碼11440000MB2D034421　　附件：廣東省藥品監督管理局行政處罰決定書 粵藥監械罰〔2023〕5003號.pdf