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行政處罰決定信息公開表(廣東在田藥業股份有限公司)

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  • 2021-04-16
  • 來源:省藥監局
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行政相對人名稱

廣東在田藥業股份有限公司

行政相對人類別

法人及非法人組織

行政相對人代碼_1(統一社會信用代碼)

9144180273985248XH

法定代表人

陳曉俠

行政處罰決定書文號

粵藥監藥罰〔20196005

違法行為類型

違反《藥品生產質量管理規范》生產藥品

違法事實

2017711日,廣東在田藥業股份有限公司與廣州市荔灣區中醫醫院簽訂《醫院制劑委托配制(加工)合同》,廣州市荔灣區中醫醫院委托該公司配制制劑白皮顆粒。廣州市荔灣區中醫醫院向該公司提供了《醫療機構制劑委托配制批件》等相關批件。該公司于20181118日配制181101批次白皮顆粒共2582盒,成品經檢驗后留樣12盒,入庫2570盒,銷售價格為8.4/盒。2019220日該公司將2570盒白皮顆粒發貨給廣州市荔灣區中醫醫院。2019722日,該公司在清遠市市場監督管理局送達廣州市藥品檢驗所出具的《檢驗報告》后,從廣州市荔灣區中醫醫院召回181101批次白皮顆粒共518盒。

經調查,廣州市荔灣區中醫醫院的《醫療機構制劑委托配制批件》(批件號:ZHJWT-170110)標示的制劑名稱為“白皮顆粒”,受托方為廣東在田藥業股份有限公司,委托期限為“至2018109日”。廣東在田藥業股份有限公司于20181118日配制181101批次白皮顆粒,配制時間在批件的委托期限之后。

處罰依據

《藥品管理法》(2015版)第七十八條

處罰類別

警告

處罰內容

警告,責令在十日內改正(自送達《行政處罰決定書》之日起)

處罰決定日期

2021329

處罰有效期

3

處罰機關

廣東省藥品監督管理局

處罰機關統一社會信用代碼

11440000MB2D034421


附件:行政處罰決定信息公開表(廣東在田藥業股份有限公司).pdf


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