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2020-01-02
來源：國家藥品監督管理局
-次 近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準再鼎醫藥（上海）有限公司1類創新藥甲苯磺酸尼拉帕利膠囊（商品名：則樂）上市，用于鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。
尼拉帕利是一種多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）PARP-1和PARP-2的抑制劑。甲苯磺酸尼拉帕利膠囊的上市將為我國患者提供新的用藥選擇。
國家藥監局要求藥品上市許可持有人在本品上市后繼續按計劃完成目前正在開展的臨床研究。
粵公網安備 44010602000929號
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