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市食品藥品監管局藥品監管執法分局三項舉措加強醫療器械抽檢核查處置工作

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  • 2018-09-04
  • 來源:市食品藥品監管局
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為保障公眾健康,市食品藥品監管局藥品監管執法分局充分發揮抽檢靶向作用,三項舉措扎實推進醫療器械抽檢核查處置工作。

一是科學制定計劃,統籌分派落實。根據我市醫療器械歷年質量摸排情況、市場常用品種以及企業生產、經營規模,科學制定廣州市醫療器械抽檢計劃,同時結合國家總局、省局年度抽檢任務及我市執法力量分布,統籌分派任務,跟進目標落實,確保年度抽檢工作按計劃有序推進。

二是加強核查處置,注重事后監管。及時送達檢驗報告,對不合格產品采取控制措施,對違法行為依法予以查處,藥品分局今年已對生產、經營和使用不合格醫療器械行為立案查處17宗。同時加強事后監管,監督企業及時開展不合格產品召回和問題自查分析整改工作,將多次抽檢不合格企業列入重點監管名單,組織開展檢查“回頭看”,強化后續跟蹤檢查。

三是組織抽樣培訓,加強法規宣傳。舉辦醫療器械抽檢培訓班,講解醫療器械抽檢工作規范,提升抽檢隊伍能力水平。同時對醫療器械生產企業加強法規宣傳教育,強化企業責任意識,督促企業建立安全有效的質量生產體系和不合格產品召回處置機制,確保其守法生產、規范經營。

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