廣州市政府官網26日晚公布了《廣州市加快生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展若干規(guī)定(修訂)》,提出進一步提升生物醫(yī)藥技術研發(fā)、臨床研究、轉化中試、生產制造、醫(yī)療物資全產業(yè)鏈協同水平和綜合競爭力。該規(guī)定文號為“穗府規(guī)〔2020〕1號”,也是以廣州市政府名義發(fā)布的2020年第一份規(guī)范性文件。
為何2020年的“一號文”會關注生物醫(yī)藥領域?事實上,這也與廣州近年來大力發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè),打造全球生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展新高地密不可分。
在全國率先實行對GCP機構完成臨床試驗項目獎勵
記者梳理發(fā)現,《廣州市加快生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展若干規(guī)定(修訂)》中,廣州可謂拿出“真金白銀”彰顯信心和決心。例如對生物醫(yī)藥企業(yè),臨床研發(fā)階段,I、II、III期都委托廣州地區(qū)臨床試驗機構開展,最高累計可獲得2700萬元獎勵;產業(yè)化階段,最高可獲得1億元補助;再加上技改、一致性評價、引進技術等其他補助,同一企業(yè)不同階段的項目累計可獲得近1.5億元支持,同時符合各區(qū)其他扶持政策規(guī)定的,還可以申請同時享受市、區(qū)政策支持。
對GLP(優(yōu)良實驗室規(guī)范)、CRO(新藥研發(fā)合同外包服務機構)等研發(fā)機構,從公共平臺建設、取得國家認證、到開展服務運營各階段可分別獲得100萬元到6000萬元不等的獎補;對GCP(藥物臨床試驗管理規(guī)范)機構、臨床研究病房等醫(yī)療機構,在全國率先實行對GCP機構完成臨床試驗項目獎勵,還有I期臨床研究病房建設、床位補貼等都有數百萬元支持;對臨床研究人員,通過體制機制創(chuàng)新給他們松綁,鼓勵科研成果轉化、允許兼職取酬、離崗創(chuàng)業(yè),激發(fā)他們的創(chuàng)新活力和動力。
聚焦提升制造環(huán)節(jié)現代化水平,《規(guī)定》提出打造一批高端高質高新的制造業(yè)集群。一是對重大項目支持上不封頂,“卡脖子”關鍵核心技術的重大公共技術平臺、高端產業(yè)化項目,以及粵港澳大灣區(qū)國際科技創(chuàng)新中心重大生物醫(yī)藥產業(yè)項目,經市政府同意,“一事一議”給予扶持。二是重點支持頂尖人才團隊的產業(yè)項目,諾獎、拉斯克醫(yī)學獎、兩院院士領銜的產業(yè)項目,按照最高1億元給予支持。三是加快推動重磅新藥創(chuàng)新器械實現產業(yè)化,新藥、中藥經典名方、創(chuàng)新和優(yōu)先審批醫(yī)療器械等產業(yè)化項目,最高補助5000萬元。
值得一提的是,政策還實現了“全產業(yè)鏈”覆蓋。通過政府引導和社會化運作,建立健全政、產、學、研、醫(yī)、融等緊密合作的工作機制,構建互為支撐的保障體系。一是以項目視角,從創(chuàng)新研發(fā)、臨床試驗、生產制造、技術提升、市場應用等生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈各環(huán)節(jié)切入,對項目全生命周期給予扶持。二是以供給視角,全面提供人才、技術、資金、空間、市場等全要素保障。三是以主體視角,生物醫(yī)藥產業(yè)鏈上的高校、科研機構、醫(yī)院、行業(yè)組織、企業(yè)、投融資機構以及相關從業(yè)人員,乃至廣大患者等全類型市場主體都能從中獲益。
科研機構、生物醫(yī)藥企業(yè)在戰(zhàn)疫場上大顯身手
事實上,這樣的支持力度,與廣州近年來大力發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè),打造全球生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展新高地密不可分。而在此次疫情中,廣州“病毒獵人”全面出擊對抗新冠病毒,不少高科研機構、精尖企業(yè)創(chuàng)下新戰(zhàn)績。
2月5日,廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、呼吸疾病國家重點實驗室、廣州呼吸健康研究院聯合廣州海關技術中心在P3實驗室分離出廣州第一例病毒毒株。2月13日,呼吸疾病國家重點實驗室等在患者糞便樣本中分離出活的冠狀病毒。2月14日,呼吸疾病國家重點實驗室聯合多家科研機構,研發(fā)出新型冠狀病毒IgM抗體快速檢測試劑盒,僅需采取一滴血就可在15分鐘內肉眼觀察獲得檢測結果。
廣州的生物醫(yī)藥企業(yè)也在這場“戰(zhàn)疫”中大展身手、各顯神通。日前,國家推薦9個檢測試劑優(yōu)先支持項目進入應急審批通道,廣州獨占三席。