印發(fā)廣州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知穗府辦〔2010〕60號印發(fā)廣州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知各區(qū)、縣級市人民政府，市政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)：　　《廣州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)市人民政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。廣州市人民政府辦公廳二○一○年六月二十四日廣州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定　　根據(jù)《中共廣州市委廣州市人民政府關(guān)于印發(fā)〈廣州市人民政府機(jī)構(gòu)改革方案〉、〈廣州市人民政府機(jī)構(gòu)改革方案實(shí)施意見〉的通知》(穗字〔2009〕11號)，設(shè)立廣州市食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱市食品藥品監(jiān)管局)，為市人民政府工作部門。　　一、職責(zé)調(diào)整　　(一)取消和調(diào)整已由市政府公布取消和調(diào)整的行政審批事項(xiàng)。　　(二)劃入市衛(wèi)生局承擔(dān)的餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)督管理職責(zé)。　　(三)將餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械等技術(shù)審評工作交給事業(yè)單位。　　二、主要職責(zé)　　(一)貫徹執(zhí)行國家、省、市有關(guān)餐飲服務(wù)食品安全和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的方針政策和法律、法規(guī)，參與起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案。　　(二)承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)的職責(zé)，組織協(xié)調(diào)全市重大食品安全事故的調(diào)查處理工作，負(fù)責(zé)實(shí)施餐飲服務(wù)許可和餐飲服務(wù)監(jiān)督管理，監(jiān)督實(shí)施餐飲服務(wù)食品安全管理規(guī)范，協(xié)助有關(guān)部門開展食品安全風(fēng)險評估，發(fā)布餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全日常監(jiān)督管理信息。　　(三)負(fù)責(zé)對保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，組織實(shí)施相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范。　　(四)監(jiān)督保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作，承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用的資料收集、上報(bào)工作。配合有關(guān)部門實(shí)施國家基本藥物制度。　　(五)組織核發(fā)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，負(fù)責(zé)科研和教學(xué)所需醫(yī)療用毒性藥品購用和第二類精神藥品零售審批，承擔(dān)廣州口岸藥品進(jìn)口備案工作。　　(六)監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品和中藥材專業(yè)市場的中藥材質(zhì)量，監(jiān)督直接接觸藥品的包裝材料和容器的使用。　　(七)組織查處餐飲服務(wù)食品安全和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用等方面的違法行為，組織開展相關(guān)產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)工作，承擔(dān)對保健食品、藥品、醫(yī)療器械廣告發(fā)布情況的監(jiān)測工作。　　(八)組織指導(dǎo)餐飲服務(wù)食品和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)和審評認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。　　(九)負(fù)責(zé)醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)職稱評定工作，參與執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。　　(十)指導(dǎo)、監(jiān)督各區(qū)、縣級市食品藥品監(jiān)管部門業(yè)務(wù)工作。　　(十一)承辦市委、市政府和上級主管部門交辦的其他事項(xiàng)。　　三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)　　根據(jù)以上職責(zé)，市食品藥品監(jiān)管局設(shè)8個內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)。　　(一)辦公室。　　負(fù)責(zé)文電、會務(wù)、機(jī)要、檔案、信息、保密、信訪、外事、接待、機(jī)關(guān)后勤、綜合治理、安全保衛(wèi)、政務(wù)公開、督辦等工作；承擔(dān)機(jī)關(guān)和指導(dǎo)事業(yè)單位的內(nèi)部審計(jì)、財(cái)務(wù)、資產(chǎn)管理工作；負(fù)責(zé)擬訂全市食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，組織協(xié)調(diào)本系統(tǒng)信息化建設(shè)工作。　　(二)政策法規(guī)處。　　起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案；承辦有關(guān)規(guī)范性文件的審核工作；組織實(shí)施行政執(zhí)法責(zé)任制，負(fù)責(zé)行政執(zhí)法監(jiān)督工作；承辦有關(guān)行政復(fù)議、行政訴訟和聽證等工作；負(fù)責(zé)辦理議案、提案。　　(三)食品安全協(xié)調(diào)處。　　負(fù)責(zé)食品安全綜合協(xié)調(diào)工作，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品安全監(jiān)督工作；綜合協(xié)調(diào)食品安全檢測和評價及其體系建設(shè)工作；組織、指導(dǎo)全市食品安全宣傳教育工作；根據(jù)市政府授權(quán)，組織、協(xié)調(diào)全市重大食品安全事故的調(diào)查處理工作和開展食品安全專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督檢查活動。　　(四)保健品化妝品監(jiān)管處。　　監(jiān)督國家保健食品、化妝品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行；監(jiān)督實(shí)施保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；指導(dǎo)保健食品、化妝品安全的檢測與評價及其體系建設(shè)工作；承擔(dān)保健食品、化妝品安全信息的分析、預(yù)測及發(fā)布的有關(guān)工作；負(fù)責(zé)保健食品經(jīng)營企業(yè)許可工作；負(fù)責(zé)保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督工作；受省食品藥品監(jiān)管局委托承擔(dān)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的復(fù)核和化妝品生產(chǎn)企業(yè)非特殊用途化妝品的備案工作。　　(五)醫(yī)療器械監(jiān)管處。　　監(jiān)督國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行；承擔(dān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)監(jiān)管工作；負(fù)責(zé)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的核發(fā)工作；組織實(shí)施對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督管理；組織實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用的監(jiān)督檢查；受省食品藥品監(jiān)管局委托承擔(dān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的受理、變更、補(bǔ)發(fā)工作；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用的資料收集、上報(bào)工作。　　(六)藥品安全監(jiān)管處。　　組織實(shí)施對藥品研究、生產(chǎn)、使用監(jiān)督檢查；監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督實(shí)施國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品包裝材料的國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；組織實(shí)施特殊藥品監(jiān)督檢查，負(fù)責(zé)科研和教學(xué)所需醫(yī)療用毒性藥品購用申請和第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)審批；受省食品藥品監(jiān)管局委托承擔(dān)藥品注冊、生產(chǎn)、特殊藥品相關(guān)行政許可檢查及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊審核工作；承擔(dān)廣州口岸藥品進(jìn)口備案相關(guān)工作；配合有關(guān)部門實(shí)施國家基本藥物制度；指導(dǎo)藥品檢驗(yàn)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)有關(guān)業(yè)務(wù)工作。　　(七)藥品流通監(jiān)管處。　　監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、處方藥和非處方藥分類管理制度；指導(dǎo)藥品經(jīng)營監(jiān)管、中藥材專業(yè)市場監(jiān)管和農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)工作；參與醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店的資格審核、評定和監(jiān)督檢查工作；承擔(dān)儲備藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理工作；受省食品藥品監(jiān)管局委托承擔(dān)藥品零售企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè)零售門店)GSP認(rèn)證證書核發(fā)、變更和撤銷以及藥品經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))許可工作資料收集、現(xiàn)場審查等工作。　　(八)組織人事處(與機(jī)關(guān)黨委辦公室合署)。　　負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和指導(dǎo)直屬單位的人事管理、機(jī)構(gòu)編制、勞動工資、計(jì)劃生育、統(tǒng)戰(zhàn)、僑務(wù)、黨群、離退休干部工作；負(fù)責(zé)醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)職稱評定工作，參與執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。　　四、人員編制　　市食品藥品監(jiān)管局機(jī)關(guān)行政編制47名。其中：局長1名、副局長3名，黨委書記1名，紀(jì)委書記由市紀(jì)委派駐紀(jì)檢組組長兼任；正處級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)9名(含機(jī)關(guān)黨委專職副書記1名)、副處級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)8名。　　機(jī)關(guān)后勤服務(wù)人員數(shù)7名。　　五、其他事項(xiàng)　　(一)市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局(掛廣州市食品藥品監(jiān)督管理局稽查處、稽查大隊(duì)牌子)為市食品藥品監(jiān)管局直屬的正處級行政機(jī)構(gòu)。負(fù)責(zé)對藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品研制、生產(chǎn)、流通、使用等方面的違法行為進(jìn)行調(diào)查處理。其機(jī)構(gòu)編制另行核定。　　(二)市食品藥品監(jiān)督管理局餐飲服務(wù)監(jiān)管分局(與餐飲服務(wù)監(jiān)管處合署)為市食品藥品監(jiān)管局直屬的正處級行政機(jī)構(gòu)。負(fù)責(zé)制定全市餐飲服務(wù)監(jiān)督管理計(jì)劃，組織開展相關(guān)日常監(jiān)督和行政執(zhí)法工作；負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)許可證核發(fā)工作；組織重大活動餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督工作；組織協(xié)調(diào)全市性餐飲服務(wù)食品安全專項(xiàng)行動、餐飲服務(wù)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。其機(jī)構(gòu)編制另行核定。　　(三)市食品安全委員會辦公室(與市整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、市打擊生產(chǎn)和經(jīng)銷假冒偽劣商品違法行為領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室合署)，為市食品安全委員會、市整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序領(lǐng)導(dǎo)小組、市打擊生產(chǎn)和經(jīng)銷假冒偽劣商品違法行為領(lǐng)導(dǎo)小組的辦事機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)上述領(lǐng)導(dǎo)小組(委員會)的日常工作。該辦公室掛靠在市食品藥品監(jiān)管局。配行政編制6名，其中：專職副主任(市副局級)1名，秘書長(正處級)1名，副秘書長(副處級)1名。機(jī)關(guān)后勤服務(wù)人員數(shù)1名。　　(四)原由市食品藥品監(jiān)管局管理的各區(qū)、縣級市食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)調(diào)整為所在區(qū)、縣級市政府的工作部門，業(yè)務(wù)上接受市食品藥品監(jiān)管局的指導(dǎo)和監(jiān)督。　　(五)所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責(zé)和編制事項(xiàng)另行規(guī)定。　　六、附則　　本規(guī)定由市機(jī)構(gòu)編制委員會辦公室負(fù)責(zé)解釋，其調(diào)整由市機(jī)構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。主題詞：機(jī)構(gòu) 食品醫(yī)藥 通知廣州市人民政府辦公廳秘書處2010年7月5日印發(fā)