廣州市醫(yī)療保障局 廣州市衛(wèi)生健康委員會(huì) 廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于做好第四批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作的通知各區(qū)衛(wèi)生健康局、市場(chǎng)監(jiān)督管理局，廣州市醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)中心，廣州公共資源交易中心，廣州地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店，各有關(guān)單位：　　現(xiàn)將《廣東省醫(yī)療保障局 廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì) 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好第四批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作的通知》（粵醫(yī)保發(fā)〔2021〕15號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱省15號(hào)文）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并結(jié)合實(shí)際，提出如下意見，請(qǐng)一并貫徹落實(shí)。　　一、高度重視，落實(shí)任務(wù)　　自2021年5月1日零時(shí)起，廣州地區(qū)正式執(zhí)行第四批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家藥品集采）結(jié)果。　　各有關(guān)單位要提高政治站位，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，切實(shí)貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào),以下簡(jiǎn)稱國(guó)家2號(hào)文），以及國(guó)家、省關(guān)于開展第四批國(guó)家藥品集采工作有關(guān)要求，確保采購(gòu)周期內(nèi)完成國(guó)家集采任務(wù)量，不斷鞏固集采成果。　　二、調(diào)整價(jià)格，按時(shí)執(zhí)行　　各采購(gòu)主體（含廣州地區(qū)自愿參加報(bào)量的醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店）應(yīng)及時(shí)登錄采購(gòu)平臺(tái)，簽訂采購(gòu)合同。廣州藥品集團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)址為：https://gpo.gzggzy.cn。　　各采購(gòu)主體應(yīng)在2021年4月30日前做好相關(guān)藥品的清庫(kù)、備貨、價(jià)格調(diào)整和信息系統(tǒng)對(duì)接工作，確保2021年5月1日起按中選價(jià)格銷售國(guó)家集采中選藥品。　　三、落實(shí)主體責(zé)任，保障質(zhì)量和供應(yīng)　　中選藥品生產(chǎn)企業(yè)要全面落實(shí)中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)主體責(zé)任。各生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要提前做好中選藥品的排產(chǎn)與備貨，確保中選藥品供應(yīng)穩(wěn)定及時(shí)、高質(zhì)足量。對(duì)不能履行供應(yīng)義務(wù)的中選企業(yè)，將按照有關(guān)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度予以記錄。　　四、合理用藥，及時(shí)回款　　各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極適應(yīng)國(guó)家藥品集采常態(tài)化，根據(jù)臨床實(shí)際，合理使用集采品種，避免簡(jiǎn)單“一刀切”停供非中選藥品，確保相關(guān)藥品正常供應(yīng)和使用。各定點(diǎn)零售藥店應(yīng)按相關(guān)規(guī)定和協(xié)議約定，合法合規(guī)采購(gòu)、銷售、結(jié)算國(guó)家集采中選藥品。　　各采購(gòu)主體作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，須按國(guó)家2號(hào)文要求與企業(yè)及時(shí)結(jié)算藥款，結(jié)清時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按照國(guó)家、省和我市藥品集團(tuán)采購(gòu)有關(guān)規(guī)定，做好醫(yī)保基金預(yù)付工作。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步完善醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理，將各采購(gòu)主體實(shí)施國(guó)家藥品集采相關(guān)情況納入醫(yī)保考核。　　五、加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，做好使用監(jiān)測(cè)　　各相關(guān)部門要注重協(xié)調(diào)配合，加強(qiáng)使用監(jiān)測(cè)，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，有序推進(jìn)第四批國(guó)家藥品集采落地實(shí)施。　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)要全覆蓋式進(jìn)行政策解讀和人員培訓(xùn)，加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)，加強(qiáng)正面宣傳引導(dǎo)，積極做好患者溝通解釋工作，對(duì)執(zhí)行過程中遇到的問題要及時(shí)反饋。不良反應(yīng)事件應(yīng)按規(guī)定程序報(bào)告，做到早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)、早處理、早報(bào)告。　　　廣州市醫(yī)療保障局? ? ? ? ? 廣州市衛(wèi)生健康委員會(huì)　　廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局　　2021年4月30日附件　　廣東省醫(yī)療保障局??廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)? 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好第四批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作的通知各地級(jí)以上市醫(yī)保局、衛(wèi)生健康局（委）、市場(chǎng)監(jiān)管局，各相關(guān)企業(yè)：　　為深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，持續(xù)擴(kuò)大改革成效，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）、廣東省醫(yī)療保障局等8部門《印發(fā)〈關(guān)于推進(jìn)落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍實(shí)施方案〉的通知》（粵醫(yī)保規(guī)〔2019〕2號(hào)）和《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2021-1）》等文件精神，按照國(guó)家醫(yī)保局工作部署以及國(guó)家聯(lián)采辦有關(guān)要求，結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)就全省推進(jìn)落實(shí)第四批國(guó)家組織藥品集中和使用工作（以下簡(jiǎn)稱“第四批集采”）通知如下：　　一、采購(gòu)主體　　全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐粵軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及自愿參加報(bào)量的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店。　　二、采購(gòu)品種范圍和約定采購(gòu)量　　品種為國(guó)家聯(lián)采辦公布的第四批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用（廣東）中選藥品（見附件），各采購(gòu)主體首年約定采購(gòu)量以全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件公布的我省采購(gòu)量，結(jié)合第四批集采實(shí)際中選企業(yè)數(shù)量和各采購(gòu)主體自主申報(bào)的預(yù)采購(gòu)量按比例進(jìn)行分配。各地市醫(yī)保局要將首年約定采購(gòu)量逐級(jí)分解至各采購(gòu)主體。　　三、采購(gòu)周期　　全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為1家或2家的，本輪采購(gòu)周期原則上為1年；全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為3家的，本輪采購(gòu)周期原則上為2年；全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的，本輪采購(gòu)周期原則上為3年。其中氨溴索注射劑、丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射劑、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布注射劑、泮托啦唑注射劑、硼替佐米注射劑、注射用比伐蘆定本輪采購(gòu)周期原則上為1年。采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽。　　首年采購(gòu)周期從2021年5月1日零時(shí)起執(zhí)行，如遇國(guó)家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。請(qǐng)相關(guān)采購(gòu)主體在2021年4月30日前做好有關(guān)藥品的清庫(kù)、備貨工作。　　四、主要任務(wù)　　（一）執(zhí)行中選結(jié)果，簽訂購(gòu)銷合同。各采購(gòu)平臺(tái)嚴(yán)格按照國(guó)家要求，及時(shí)將第四批集采（廣東）中選品種掛網(wǎng)，并按要求提前公布各地市采購(gòu)主體的約定采購(gòu)量，各地醫(yī)保部門和相關(guān)采購(gòu)平臺(tái)要及時(shí)組織各采購(gòu)主體、中選藥品生產(chǎn)企業(yè)及其選定的配送企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同，明確采購(gòu)周期內(nèi)完成合同用量；做好其他非中選藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)調(diào)整工作，有關(guān)非中選藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)按省內(nèi)三個(gè)平臺(tái)最低價(jià)執(zhí)行，且不得高于上海市第四批國(guó)家集采非中選品種議價(jià)紅線價(jià)格。　　（二）暢通購(gòu)藥渠道，強(qiáng)化合理使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選藥品進(jìn)院渠道，按照采購(gòu)任務(wù)優(yōu)先使用中選藥品，并根據(jù)購(gòu)銷合同約定，在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量，原則上協(xié)議期內(nèi)采購(gòu)中選品種使用量不低于非中選藥品采購(gòu)量。將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核，不得以費(fèi)用控制、藥占比、醫(yī)院用藥品種規(guī)格數(shù)量等為由限制使用，切實(shí)保證使用量。同時(shí)對(duì)群眾合理用藥需求的非中選藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)予以保障，不要“一刀切”停供非中選藥品。掛網(wǎng)藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種。　　（三）加強(qiáng)配送管理，保證藥品供應(yīng)。明確中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)的主體責(zé)任，確保按照約定采購(gòu)量足量供貨，建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度。加強(qiáng)對(duì)中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，加大對(duì)違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度。對(duì)不能履行供應(yīng)義務(wù)的中選企業(yè)，加大處罰力度，可采取約談、責(zé)令整改、聯(lián)合公示通報(bào)等措施進(jìn)行管理，并按照有關(guān)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度予以記錄，必要時(shí)啟動(dòng)備選品種采購(gòu)，確保中選藥品供應(yīng)。　　（四）落實(shí)醫(yī)保配套，加強(qiáng)政策協(xié)同。醫(yī)保基金預(yù)付、醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款等有關(guān)要求繼續(xù)參照廣東省醫(yī)療保障局等8部門《印發(fā)〈關(guān)于推進(jìn)落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍實(shí)施方案〉的通知》（粵醫(yī)保規(guī)〔2019〕2號(hào)）執(zhí)行。第四批集采相關(guān)藥品全省同步執(zhí)行統(tǒng)一支付標(biāo)準(zhǔn)（另行發(fā)文）。落實(shí)結(jié)余留用政策的激勵(lì)約束機(jī)制。　　完成約定采購(gòu)量后，繼續(xù)采購(gòu)中選品種的，醫(yī)保基金應(yīng)結(jié)合中選品種實(shí)際采購(gòu)量繼續(xù)予以預(yù)付，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)繼續(xù)保證及時(shí)回款，有條件的地方，醫(yī)保基金可與企業(yè)直接結(jié)算；超過約定采購(gòu)量的部分，生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)按中選價(jià)格供應(yīng)我省直至采購(gòu)周期結(jié)束。　　（五）加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)。各級(jí)醫(yī)保部門要開展對(duì)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)宣傳培訓(xùn)工作，通過舉辦培訓(xùn)班、制作宣傳板、印發(fā)宣傳頁(yè)等方式，宣傳解讀第四批集采政策要求、重要意義，做到機(jī)構(gòu)全覆蓋、人員全覆蓋，提高醫(yī)務(wù)人員貫徹落實(shí)的自覺性。　　五、工作要求　　各地各部門要深刻認(rèn)識(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作的重要意義，落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)和管理責(zé)任，確保第四批國(guó)家集采工作落實(shí)到位，取得實(shí)效。各地醫(yī)保部門要做好對(duì)轄區(qū)內(nèi)采購(gòu)主體執(zhí)行中選藥品使用情況的監(jiān)測(cè)，隨時(shí)掌握使用進(jìn)度，及時(shí)上報(bào)進(jìn)度信息。要認(rèn)真梳理執(zhí)行過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，制定好應(yīng)急措施，對(duì)執(zhí)行過程中遇到的問題請(qǐng)及時(shí)報(bào)告。　　廣東省醫(yī)療保障局? ? ? ? ? ? ? 廣東省衛(wèi)生健康委　　廣東省藥品監(jiān)督管理局　　2021年3月30日? ? ? ? ? ??