廣州市市場監督管理局關于印發2021年廣州市特殊食品生產監督檢查工作計劃的通知　　特殊食品生產企業作為高風險、重點監管領域，暫未列入市場監管總局“雙隨機、一公開”抽查事項清單，2021年度仍繼續按照風險分級分類管理和日常監管全覆蓋的原則，結合《廣州市市場監督管理局關于印發開展保健食品行業專項清理整治行動實施方案(2020-2021年)的通知》(穗市監食安〔2020〕104號)要求實施嚴格監管。通過日常監督檢查、飛行檢查、體系檢查等方式，確保特殊食品生產企業監督檢查計劃公布率100%，監督檢查覆蓋率100%，檢查發現問題核查處置率100%;特殊食品生產企業質量管理體系自查報告率100%，特殊食品生產環節風險可控。　　一、監管計劃制定　　各區局應按照《廣州市市場監督管理局關于印發廣州市特殊食品生產企業風險分級分類監管指導意見(試行)的通知》要求，于2021年1月31日前在廣州市食品日常監管系統“特殊食品風險分級”欄目完成本轄區特殊食品生產企業2020年度風險分級評定工作，2021年各區局按2020年度風險等級制定年度監督檢查計劃，在2021年2月5日前將特殊食品生產企業風險分級變動情況、本轄區特殊食品生產企業監督檢查計劃書面報市局食品生產處，由市局食品生產處匯總上報省局特殊食品監管處。各區局應在2021年2月5日前對外公示特殊食品生產檢查檢查計劃并將公示鏈接報送市局食品生產處。　　二、監督檢查內容　　各區局應按照《廣東省保健食品生產日常監督檢查表(試行)》、《廣東省嬰幼兒配方乳粉、特殊醫學用途配方食品生產日常監督檢查表(試行)》開展特殊食品生產企業監督檢查，重點檢查企業是否按照許可范圍生產、生產的特殊食品是否取得特殊食品產品注冊證書或備案憑證、采購原料是否按規定進行進貨查驗、是否使用不合格原料、是否按批準的配方和工藝組織生產、產品是否按標準檢驗合格出廠、標簽標識是否符合規定、是否落實保健食品標簽標注警示用語規定等。年度各次日常監督檢查內容匯總后應覆蓋檢查表全部項目。　　三、監督檢查任務　　市局負責組織市、區兩級監管部門參加國家總局、省局組織的各類監督檢查。在國家總局、省局檢查的基礎上組織開展市本級特殊食品生產企業體系檢查;對上級轉辦交辦涉嫌違法違規線索組織開展飛行檢查;對嬰幼兒配方乳粉、特殊醫學用途配方食品和大型保健食品生產企業開展定向飛行檢查。全年市級特殊食品生產企業飛行檢查和體系檢查總數不少于20次。　　市局可根據檢查需要調用各區局執法人員和市局下屬事業單位技術專家組成聯合檢查組開展飛行檢查、體系檢查和異地監督檢查。　　各區局負責本轄區特殊食品生產企業日常監管工作，按照特殊食品風險等級對應的監管頻次開展監督檢查，并承擔特殊食品生產企業行政許可現場核查指派觀察員、投訴舉報處理、案件辦理和突發事件應急處置等工作。國家、省、市局開展的監督檢查、飛行檢查、體系檢查次數及檢查項目計入在內。　　四、工作要求　　各區局要結合各級監管部門體系檢查和飛行檢查發現的問題，采取有效措施加強轄區特殊食品生產企業監管，督促指導轄區企業開展整改，并對整改落實情況進行核實。　　各區局應指導轄區特殊食品生產企業開展質量管理體系自查工作，當企業外部環境發生重大變化,如法律、法規、規范標準發生變更;企業出現嚴重的質量事故或客戶投訴和企業在監督檢查或客戶審核中發現嚴重問題時，應要求企業額外安排自查;對企業提交的年度體系自查報告逐一進行審核，確保體系自查工作有效落實。　　對檢查中發現的違法違規問題應依法查處，對一年內累計三次違反《食品安全法》規定受到停產停業、吊銷許可證以外處罰的，應逐級向許可機關提請吊銷生產許可證。引導長期處于停產狀態、企業質量管理體系不能正常運行的企業主動注銷生產許可證。　　省局下發2021年特殊食品生產企業監督檢查計劃后，若計劃中有新增工作要求，從其規定。